美国吹哨人:私下测试流感样本,发现多例新冠病毒阳性发生率

2022-01-17 05:25:05 来源:
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近日,American疾控当中心主任默许,American毕竟原本被诊疗为患禽流感,实为病毒上新冠败血症而幸存者的流感。

然而,一位研究成果禽流感的AmericanClark早于就注意到了这个事实,并且通过自己的努力推动了American上新冠败血症的可验证范围。

用禽流感喉拭子可验证上新冠菌株遭拒

玛莉·Y·朱(Helen Y. Chu)是华盛顿所大学休斯敦分校的霍乱学专家。

1翌年22日,American尚属上新冠败血症胃癌流感经常出现在休斯敦,也正是玛莉所在的城市。

在上新冠菌株基因序列在1翌年发表后,American疾控当中心也技术共同开发了诊疗试验,还发表了冠状菌株可验证标准,但起初仅包括那些经常出现发烧和肠胃疾病病患者且曾此前往当中国武汉的人。连休斯敦海地区丢下尚属胃癌病者都达足足试验要求。

对于尚属胃癌流感,华盛顿一个州医疗政务院风险评估了70名与之有触及的人,其当中有50名同意接受喉拭子取样,无一人的可验证呈非典型,但华盛顿一个州统计学家霍华德·皮尔斯奎斯特(Scott Lindquist)问道,这样有可能会还会漏掉一些人。

凑巧的是,几个翌年来,作为禽流感研究成果项目的一部分,玛莉和其他研究成果医务人员一直在整个普捷湾海地区经常出现病患者的居民当中收集喉拭子,已经收集了数千个。这些现成的喉拭子是监控上新冠菌株的好法子。

但是有一个更糟:该禽流感研究成果项目主要用作于研究成果科学实验,而不是临床科学实验,并且其上新冠菌株试验未有授予AmericanFDA的批准。因此,玛莉无权向除了调查医务人员以皆的任何人提供试验结果。

American此前疾控当中心高级外交医务人员霍华德·道威尔(Scott F. Dowell)现在是琼斯和梅琳达·霍华德基金(Bill&Melinda Gates Foundation)的副主任,该基金资助了这项休斯敦禽流感研究成果。他向American疾控当中心负责促使上新冠菌株的主管寻求帮助。

之后,皮尔斯奎斯特致信American疾控当中心统计学和预防管理工作负责人阿丽莎·弗莱(Alicia Fry),要求将该研究成果用作风险评估冠状菌株。American疾控当中心外交医务人员们一于是又表示不可能会,并将蘸甩给了AmericanFDA。

“我们感觉在坐以待毙,赶紧大流行的即将来临,”玛莉·朱问道,“我们能帮忙。但我们什么都做不了。”

试验剂盒无效,意志可验证报批太繁琐

在华盛顿一个州与联邦外交医务人员就如何反击争议点的同时,American疾控当中心面对一项辛苦的任务——透过非常广泛的上新冠菌株试验。

按照疫情时值期间的向来做法,各个国家都共同开发了自己试验剂盒,American疾控当中心结构设计了自己的试验剂盒。但是当他们将试验剂盒分发给各地的公共科学实验时,一些科学实验调查结果该试验剂盒无效。

American疾控当中心承诺在几天内分发上新试剂盒,但“几天”演变成了两周多。先后,American只有5个一个州科学实验都能透过可验证,华盛顿一个州和纽约一个州不在其当中。

到2翌年24日,随着上新的流感开始在American经常出现,American预防科学实验协会(Association of Public Health Laboratories)向FDA局长斯蒂芬·沃尔夫(Stephen Hahn)提出了一个“罕有要求”:容许一个州和人口众多预防科学实验自行透过菌株可验证。“我们的促使反击已经透过了好几个星期,绝大多数成员科学实验在CDC之皆始终没有可用的诊疗或可验证方式。”该协会CEO霍华德·亚历山德当中都亚(Scott Becker)在给沃尔夫的信当中写道。

两天后,沃尔夫特别强调了回应,表示欢迎各科学实验审批自己的可验证,以授予紧急授权。

现实毕竟,American私人和所大学的临床科学实验通常有自行共同开发可验证目的的意志,但当这些科学实验向FDA申请上新冠菌株可验证时,报批过程更为繁琐。

休斯敦华盛顿所大学医学当中心(University of Washington Medical Center)的助理教授劳拉·格瑞宁格(Alex Greninger)问道,他在2翌年当中旬就开始透过可验证申请,但“这种菌株的的传播可比FDA的速度快多了”。因为除了通过电子邮件审批涂层皆,还要邮递涂层。

上新可验证通常并不需要FDA可验证,对来自病患者或菌株遗传物质存档的已知非典型抽取透过可验证。FDA的可验证流程并不需要五个抽取。伊利诺伊一个州以西所大学医疗卫生系统(NorthShore University HealthSystem)病理与科学实验医学部主任凯伦·考尔(Karen Kaul)问道,授予这样的抽取不能,因为大多数医院的科学实验还没有注意到上新冠败血症流感。

随着上新流感的逐渐有所增加,玛莉等不及了。

私下透过可验证,注意到大量上新冠菌株非典型

2翌年25日,玛莉和同事开始可验证禽流感抽取。很快,他们注意到当地一位年青人试验结果为非典型。

这名年青人与American尚属胃癌病患者在同一个县,但他没有当中国武汉旅行史,与任何已知流感也没有触及。

玛莉和同事将此事通知当地的医疗卫生外交医务人员。

傍晚,American联邦政府给出的回应有意思。“他们在电话号码当中都问道得很清楚,就是让玛莉住手,不必于是又可验证了。”皮尔斯奎斯特谈到。

但玛莉所在休斯敦禽流感研究成果所(Seattle Flu Study)不断对菌株的遗传物质透过了PCR,注意到American尚属上新冠败血症流感当中的菌株也发挥作用遗传变异。该菌株很有可能会已经在社区内悄无声息地的传播了大约6周,病毒了数百人。

休斯敦禽流感研究成果所研究成果医务人员回忆,在CDC和FDA要求玛莉暂停可验证的第二天,外交医务人员们打来电话号码,态度稍有缓和,表示容许该科学实验试验禽流感流感,但只适用作未有来的禽流感抽取,不可可验证已经收集的禽流感抽取,且并不需要协定一份上新的同意书,与当地医疗卫生管理工作共享上新冠菌株可验证结果。

同一天,FDA调高规定,容许临床科学实验用作自己的上新冠菌株试验,但并不需要他们审批据。

玛莉科学实验一位技术医务人员利·瑞斯当中都塔(Lea Starita)问道,3翌年2日,华盛顿所大学休斯敦禽流感研究成果所审查委员会定性,在紧急预防状态下,研究成果医务人员如果不透过可验证并调查结果结果是不道德的。从那时起,其科学实验注意到并调查结果了许多上新冠败血症胃癌流感。

在上新抽取即将来临的同时,玛莉等人也开始追溯一些在冰柜当中都放了几周的抽取,可验证非典型抽取起源于到2翌年20日,在7天后American预防外交医务人员才看重上新冠菌株。

玛莉等人表示,如果American联邦政府容许透过可验证,他们本可以非常早于地通知有关管理工作。

丢下年青人接受可验证后的几天,休斯敦海地区数十人可验证呈非典型,至少22人幸存者,其当中大多数人是在服装店诊所病毒的。自2翌年19日以来,这家诊所一直有人病毒,诱因未公开。

在American,上新冠菌株可验证始终不是哪当中都都可以做,有些海地区可以精采透过可验证,有些则从来不。一些一个州的外交医务人员开始担心,上新冠菌株的的传播速度远远超过了可验证并能的增长速度。

玛莉回忆道,菌株赞许一直都在这当中都,并且已经无处不在。

原文来源:New York Times

原文标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response

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